UDI-Kennzeichnung: Von der Praxis für die Praxis

Mühltal, 24. Juli 2024 – Im Mai 2025 läuft für Hersteller bestimmter Medizinprodukte der Klassen 1 und 2 eine Frist ab: Gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 müssen sie dann ihre Erzeugnisse mit einer individuellen Identifikation kennzeichnen, der Unique Device Identification (UDI). Wie das gelingen kann, dazu veranstaltet der Kennzeichnungsspezialist REA Elektronik am 11. September 2024 ein kostenfreies Open House mit Vorträgen von Branchen-Experten und der Möglichkeit zum direkten Austausch.

Tyvek® hat viele Vorteile für die Verpackung von Medizinprodukten. Als vergleichsweise schwierig erweist sich allerdings die Beschriftung des nicht saugfähigen, dampfdurchlässigen Vliesstoffs, soll der Aufdruck nicht verwischen oder Tinte nicht ins Innere der Packung gelangen. Bei der UDI-Veranstaltung von REA Elektronik gibt Nicole Kaller, Vertreterin des Tyvek®-Herstellers Dupont, Tipps, wie die Kennzeichnung gelingt. Zudem klärt Dr. Harald Oehlmann, Experte des Automatisierungsspezialisten Elmicron, über UDI-Grundlagen auf. Jakob Romer, Mitarbeiter der Paul Hartmann AG, die bereits kennzeichnungspflichtige Medizinprodukte der Klasse 3 herstellt, berichtet davon, wie das Unternehmen die UDI-Pflichten in seine Abläufe integriert hat. Über die Chargencodierung unter Verwendung globaler Standards spricht Volker Ditscher von Wipotec. REA VERIFIER-Experte Wilfried Weigelt wird in seinem Vortrag die Bedeutung und Sicherstellung der Codequalität näher betrachten.

„In vielen Gesprächen mit betroffenen Unternehmen machen wir eine große Unsicherheit bezüglich der rasch auf sie zukommenden UDI-Kennzeichnungspflicht aus", sagt Tobias Thiel, Ansprechpartner für Medizintechnik bei REA. „Mit den externen und internen Experten bei unserem Open House möchten wir ihnen kostenfrei und unverbindlich Zugang zu wichtigen Informationen aus erster Hand ermöglichen – in Vorträgen und dem anschließenden persönlichen Gespräch zur Klärung individueller Fragen. Deshalb haben wir das Angebot bewusst als Präsenz-Veranstaltung und nicht als Online-Format konzipiert." Mit Live-Demonstrationen ihrer Technologien zeigt REA Elektronik zudem UDI-Kennzeichnung in der Praxis. Auch Abteilungsvertreter des Unternehmens halten sich bei Bedarf bereit, um den Besuchern Rede und Antwort zu stehen.

Weitere Informationen zum Open House „UDI-Umsetzung 2025 – Erfahrungsberichte aus der Praxis" bei REA Elektronik am Mittwoch, 11. September 2024, von 10 bis 16 Uhr und Anmeldung unter: https://lp.rea-jet.com/de-de/open-house

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Publiziert durch PR-Gateway.de.